Regelgeving voor verpakkingsmachines verandert: nieuwe UKCA & UKNI keurmerken

Een belangrijke datum

³¹ december 2020 was in vele opzichten een belangrijke datum, omdat het het einde markeerde van de overgangsperiode voor het Verenigd Koninkrijk om de EU te verlaten.

Tegelijkertijd kondigde de regering de invoering aan van de UKCA-markering (UK Conformity Assessed). Deze wordt gebruikt voor goederen die in Groot-Brittannië op de markt worden gebracht, dus in Engeland, Wales en Schotland, maar niet in Noord-Ierland, dat zijn eigen markering heeft. Dit omvat de meeste goederen waarvoor vroeger de CE-markering nodig was: een gevestigde accreditatie die anders wordt gebruikt.

Dit artikel van Redpack Verpakkingsmachines legt de details van deze verandering uit, wat alle huidige UKCA / UKNI regels zijn op het moment van schrijven, evenals richtlijnen over hoe het fabrikanten en leveranciers beïnvloedt.

Waar gaat het over?

Nu het CE-gebruik verandert, worden geleidelijk twee nieuwe markeringen ingevoerd. Voor Groot-Brittannië is de nieuwe conformiteitsmarkering UKCA. In Noord-Ierland kan CE verder worden gebruikt. Er is echter ook een nieuwe conformiteitsmarkering voor producten die een verplichte conformiteitsbeoordeling door een in het Verenigd Koninkrijk gevestigde instantie hebben ondergaan en die in Noord-Ierland worden geleverd. Dit wordt de UKNI-markering genoemd.

Deze conformiteitsmerken zijn belangrijk omdat ze, net als de vorige CE-markering. Zij tonen aan dat het product is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de geldende gezondheids- en veiligheidseisen. Ook zij gebruiken een logo om aan te tonen dat ze voldoen.

Wat is de timing van de omschakeling?

Vanaf januari 2023 moeten leveranciers van producten voor Groot-Brittannië ervoor zorgen dat deze waar nodig de UKCA-markering dragen. Zij moeten er ook voor zorgen dat de nodige documentatie bij het product zit en aan de koper wordt verstrekt.

Deze nieuwe markering heeft geen gevolgen voor bestaande voorraden of goederen die vóór 1 januari 2021 zijn vervaardigd. In dat geval kunnen de goederen in Groot-Brittannië nog steeds worden verkocht met een CE-markering, ook al is er een certificaat van overeenstemming afgegeven door een Britse instantie.

Wat zal het beïnvloeden?

Het omvat onder andere:

• Machines
• Liften
• Drukapparatuur
• Gastoestellen
• Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s)
• Laagspanningsapparatuur
• Apparatuur voor gebruik in een potentieel explosieve omgeving

Hoe gebruik je het?

Net als bij de vorige CE-markering moeten de UKCA- en UKNI-markeringen worden aangebracht op het product zelf of op de verpakking. In sommige gevallen kan het worden aangebracht op de handleidingen of op andere ondersteunende literatuur, maar dit hangt af van de specifieke productvoorschriften.

Het is belangrijk dat fabrikanten en leveranciers weten welke markeringsvoorschriften UKCA en UKNI hanteren en vanaf welke data de nieuwe regels van kracht zijn. Voor fabrikanten hebben de regels gevolgen voor de markeringen die zij op hun producten moeten aanbrengen; voor leveranciers hebben zij gevolgen voor wat zij op bepaalde momenten wel en niet kunnen leveren.

Wat zijn de UKCA markeringsvereisten?

Vanaf 1 januari 2023 moeten alle nieuwe producten die in Groot-Brittannië worden geleverd voorzien zijn van UKCA-markering, of vergezeld gaan van documentatie die van deze markering is voorzien. De Britse regering adviseert fabrikanten om zo snel mogelijk te beginnen met het gebruik van de UKCA-markering, zodat ze de deadline halen.

UKCA heeft betrekking op de meeste producten waarvoor voorheen de CE-markering nodig was, de zogenaamde “nieuwe aanpak”-goederen. Voor sommige producten, waaronder medische hulpmiddelen, gelden echter speciale regels voor markering en conformiteit.

Tot die tijd is het toegestaan dat nieuwe producten een CE- of UKCA-markering krijgen. Apparatuur met CE-markering die al in omloop is, kan dus nog tot 31 december 2022 worden geleverd, en kan door leveranciers gebruikt blijven worden totdat het aan vervanging toe is als het voor die tijd is geleverd.

Wat zijn de UKNI markeringsvereisten?

Net als de UKCA-markering is er een nieuwe markering ingevoerd voor Noord-Ierland. Dit is de UKNI-markering, die wordt gebruikt in combinatie met een EU-conformiteitsmarkering. Het Noord-Ierse protocol is op 1 januari 2021 in werking getreden, zodat de regels voor het gebruik van deze markering nu volledig van kracht zijn.

In Noord-Ierland worden nog steeds EU-conformiteitsmarkeringen gebruikt om aan te tonen dat goederen aan de EU-voorschriften voldoen. Voor de meeste geproduceerde goederen is dit de CE-markering. De UKNI-markering is echter voor producten die in Noord-Ierland in de handel worden gebracht en die een verplichte conformiteitsbeoordeling door een in het Verenigd Koninkrijk gevestigde instantie hebben ondergaan. Zij moet op het product worden aangebracht naast een EU-conformiteitsmarkering, bijvoorbeeld in combinatie met de CE-markering. Zij mag niet afzonderlijk worden gebruikt.

De UKNI-markering kan niet worden gebruikt als het product in de EU in de handel wordt gebracht of als een verplichte conformiteitsbeoordeling door een EU-orgaan wordt uitgevoerd. In dat geval moet er gewoon CE op staan.

Overwegingen voor fabrikanten

Alvorens een conformiteitsmerkteken op een product aan te brengen, moeten fabrikanten de voor dat product vereiste conformiteitsprocedure en de eisen van alle relevante wetgeving volgen. Dit houdt gewoonlijk in dat een risicobeoordeling wordt uitgevoerd, waarbij alle voor het product relevante essentiële eisen in aanmerking worden genomen en ervoor wordt gezorgd dat aan deze eisen is voldaan.

Fabrikanten kunnen dit gewoonlijk zelf doen, mits zij over de nodige deskundigheid beschikken en zo nodig specialisten raadplegen. Voor sommige producten zal echter een conformiteitsbeoordelingsinstantie moeten worden ingeschakeld. Er bestaan richtsnoeren en een aantal vaste normen die kunnen worden herzien om dit proces te ondersteunen.

In de meeste gevallen moeten fabrikanten in het VK de UKCA of UKNI en CE-markering rechtstreeks op het product of de verpakking aanbrengen. Als ze aan de EU leveren, moet alleen de CE-markering erop staan. Er zijn enkele omstandigheden waarin het op handleidingen en andere documentatie kan staan, bijvoorbeeld als het product te klein is om de markering erop aan te brengen (bijvoorbeeld oordoppen voor gehoorbescherming).

Wat het aanbrengen van markeringen betreft, zijn de verplichtingen van de fabrikant voor de UKCA- en UKNI-markeringen als volgt:

• De markering mag alleen door de fabrikant of een gevolmachtigde op het product worden aangebracht. De fabrikant neemt de volledige verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product.
• De markering kan alleen worden aangebracht op producten waarvoor dat in de desbetreffende wetgeving specifiek is voorgeschreven, en in overeenstemming met de voorschriften die daarvoor gelden.
• De fabrikant mag op de producten geen ander soort merkteken of teken aanbrengen dat ertoe kan leiden dat de betekenis of de vorm van het merkteken door derden verkeerd wordt begrepen. De merktekens mogen niet door andere merktekens worden verborgen.
• De markering moet in verhouding staan tot de gestandaardiseerde markering die op de overheidspagina’s voor elke markering wordt aangegeven en gemeten. De hoogte van het hele logo (niet de afzonderlijke letters) moet ten minste 5 mm bedragen, tenzij de relevante wetgeving voor het product een andere maat aangeeft. De kleur hoeft niet effen te zijn, zolang hij maar zichtbaar is en aan de vereiste verhoudingen voldoet. Het moet permanent bevestigd zijn, d.w.z. het mag geen verwijderbare sticker zijn.
• De fabrikant of vertegenwoordiger moet documentatie bijhouden waaruit blijkt dat het product voldoet aan de wettelijke eisen. Een UK-conformiteitsverklaring is vereist voor producten met de UKCA-markering. Een EU-conformiteitsverklaring is vereist voor producten die rechtmatig een CE-markering dragen, ongeacht of deze vergezeld gaat van UKNI of niet.

Overwegingen voor leveranciers

Vanaf januari 2023 moeten leveranciers van producten voor Groot-Brittannië ervoor zorgen dat hun producten waar nodig het UKCA-merkteken dragen. Zij moeten er ook voor zorgen dat de nodige documentatie bij het product wordt geleverd op het moment van aankoop.

Vanaf januari 2021 moeten leveranciers van producten die een verplichte conformiteitsbeoordeling door een in het VK gevestigde instantie hebben ondergaan, maar die in Noord-Ierland in de handel worden gebracht, naast een EU-conformiteitsmarkering, zoals CE, de UKNI-markering dragen. Net als bij UKCA-goederen moet de nodige documentatie bij het product worden geleverd.

Voor meer informatie over hoe te voldoen aan de voorschriften voor verpakkingsmachines kunt u contact opnemen met info@redpack.co.uk.